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正海生物（300653）硬脑（脊）膜补片产品近日成功通过国家药品监督管理局审核，取得医疗器械注册证。

该产品是正海生物第二款脑膜产品，是在已上市销售的产品“可吸收硬脑（脊）膜补片（国械注准 20143132038)”工艺基础上研发而成。

该硬脑（脊）膜补片产品采用牛的皮肤组织，经一系列处理制备而成异种脱细胞真皮基质，产品主要成分为胶原蛋白。具有良好生物相容性，不易引起人体的免疫排斥反应，能够引导细胞爬行及新生血管的形成，在已上市脑膜产品的基础上，有效提高了产品力学性能，将更好的满足临床需求。

该产品注册证的获得有利于保持正海生物神经外科领域的优势地位，巩固和扩大公司的竞争优势，对公司未来的经营发展具有积极影响。

标签： 医疗器械注册证